臨床試驗(yàn)法律法規(guī)
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》.2024藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》.2022國(guó)家藥監(jiān)局＆國(guó)家衛(wèi)生健康委.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》附件一 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案范本.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》附件二 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告范本.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》附件三 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)方案范本.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》附件四 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)報(bào)告范本.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》附件五 醫(yī)療器械體外診斷試劑臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報(bào)告表范本
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》附件六 醫(yī)療器械體外診斷試劑臨床試驗(yàn)基本文件目錄.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則》.2018國(guó)家藥監(jiān)局綜合司.pdf
《藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則》.2020國(guó)家藥監(jiān)局.pdf
《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》.2020國(guó)家藥監(jiān)局&國(guó)家衛(wèi)生健康委.pdf
《赫爾辛基宣言》.2024世界醫(yī)學(xué)會(huì).pdf
《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)》.2015原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局.pdf
《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》.2023國(guó)家藥監(jiān)局.pdf
《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則》.2023國(guó)家藥監(jiān)局.pdf
