臨床試驗法律法規(guī)
《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》.2024藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》.2022國家藥監(jiān)局＆國家衛(wèi)生健康委.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》附件一 醫(yī)療器械臨床試驗方案范本.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》附件二 醫(yī)療器械臨床試驗報告范本.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》附件三 體外診斷試劑臨床試驗方案范本.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》附件四 體外診斷試劑臨床試驗報告范本.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》附件五 醫(yī)療器械體外診斷試劑臨床試驗嚴(yán)重不良事件報告表范本
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》附件六 醫(yī)療器械體外診斷試劑臨床試驗基本文件目錄.pdf
《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》.2018國家藥監(jiān)局綜合司.pdf
《藥物臨床試驗必備文件保存指導(dǎo)原則》.2020國家藥監(jiān)局.pdf
《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》.2020國家藥監(jiān)局&國家衛(wèi)生健康委.pdf
《赫爾辛基宣言》.2024世界醫(yī)學(xué)會.pdf
《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點》.2015原國家食品藥品監(jiān)管總局.pdf
《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》.2023國家藥監(jiān)局.pdf
《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則》.2023國家藥監(jiān)局.pdf
